项目介绍
项目用药:
ICP-332片
适应症:
中重度斑块状银屑病
试验分期:
II期
项目周期:
20周
患者补贴:
交通补助¥200/次,营养补贴¥200/次,共计至高¥5800元。
项目名称:
一项评价 ICP-332 在中重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和 药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的 II 期临床试验
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
筛选/
导入期
4周
安慰剂
双盲对照期
12周
安全
随访期
4周
入组标准
1、18-70岁男性或女性受试者。

2、同时满足以下3条标准: a)银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)≥12。 b)静态医生整体评估(sPGA)≥3。 c)银屑病受累体表面积(BSA)≥10%。


3、需要接受系统性治疗和/或光疗。

排除标准
1、患有其他非斑块状银屑病。

2、筛选期受试者实验室值满足方案规定的任一标准。


3、存在临床严重、进展的或无法控制的疾病。


4、有酗酒或药物滥用史。


5、妊娠期或哺乳期女性。


6、研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受ICP-332。

项目中心
上海市:
上海市皮肤病医院
复旦大学附属华山医院
安徽省:
皖南医学院第二附属医院
福建省:
福建医科大学附属第一医院
广东省:
南方医科大学皮肤病医院
河北省:
河北医科大学第二医院
河南省:
河南科技大学第二附属医院
河南省人民医院
湖北省:
荆州市中心医院
湖南省:
中南大学湘雅医院
山东省:
山东大学齐鲁医院
四川省:
成都市第二人民医院
天津市:
天津市中医药研究院附属医院
云南省:
昆明医科大学第一附属医院
重庆市:
重庆市中医院
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