项目介绍
项目用药:
D-2570片
适应症:
中重度斑块状银屑病
试验分期:
III期
项目周期:
32周
患者补贴:
视治疗中心而定
项目名称:
一项评价 D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照临床研究
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
筛选/
导入期
4周
安慰剂
双盲对照期
16周
合并
治疗期
12周
入组标准

1、18周岁≤年龄≤70周岁,男女不限


2、银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,医生整体评价(PGA)评分≥ 3分,银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥ 12分


3、研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病,且在签署知情同意书前病情稳定≥ 6个月

排除标准

1、患有红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴型银屑病、反向银屑病、药物导致的银屑病中任意一种银屑病


2、患有对治疗结果的评估产生影响的其他皮肤病变,如湿疹


3、既往存在严重的带状疱疹/单纯性疱疹感染病史


4、有结核病史,或活动性结核,或潜伏性结核,或临床表现疑似为结核感染


5、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性,或梅毒抗体阳性(提示存在活动性或潜伏梅毒感染),或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且丙肝病毒核糖核酸(HCV RNA)检测为阳性或病毒载量大于研究中心正常值上限,或乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性


6、患有恶性肿瘤或淋巴增生性疾病


7、任何会损害受试者免疫状态的已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷状态或疾病病史


8、伴有其他严重的、进展性、或者未能控制的疾病


9、存在语言障碍,不愿意或不能够充分理解和合作


10、处于妊娠期或哺乳期的女性


11、研究者认为不适合参加本研究的其他情况

项目中心
上海市:
上海市皮肤病医院
复旦大学附属华山医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海市第十人民医院
安徽省:
蚌埠医学院第一附属医院
安徽省立医院
安徽医科大学第二附属医院
皖南医学院弋矶山医院
北京市:
首都医科大学附属北京友谊医院
中日友好医院
首都医科大学附属北京同仁医院
福建省:
厦门医学院附属第二医院
福建医科大学附属第一医院
广东省:
南方医科大学皮肤病医院
广东省人民医院
华中科技大学协和深圳医院
北京大学深圳医院
广西壮族自治区:
桂林医科大学第一附属医院
贵州省:
贵州医科大学附属医院
海南省:
海南省人民医院
河北省:
河北工程大学附属医院
沧州市人民医院
河北医科大学第二医院
承德医学院附属医院
邢台市人民医院
河南省:
河南省人民医院
黑龙江省:
哈尔滨医科大学附属第二医院
黑龙江省医院
湖北省:
武汉大学人民医院
荆州市中心医院
湖南省:
中南大学湘雅二医院
常德市第一人民医院
吉林省:
吉林大学第二医院
吉林大学第一医院
江苏省:
江苏省人民医院
无锡市第二人民医院
徐州医科大学附属医院
常州市第一人民医院
江苏大学附属医院
江西省:
江西省皮肤病专科医院
辽宁省:
沈阳医学院附属中心医院
大连皮肤病医院
山东省:
山东省皮肤病医院
山东大学齐鲁医院
山东省立医院
济南市中心医院
山西省:
山西医科大学第二医院
山西医科大学第一医院
四川省:
四川省人民医院
成都市第二人民医院
云南省:
昆明医科大学第一附属医院
浙江省:
浙江大学医学院附属第二医院
浙江大学医学院附属第四医院
杭州市第一人民医院
嘉兴市第一医院
嘉兴市第二医院
宁波大学附属第一医院
宁波市第二医院
台州市立医院
重庆市:
重庆医科大学附属第一医院
报名用药
扫码咨询客服
工作日9:00-18:30
扫码关注公众号
获取更多新药咨询
商务合作咨询
Tel:18610710546