项目介绍
项目用药:
D-2570片
适应症:
中、重度斑块状银屑病
试验分期:
III期
项目周期:
60周
患者补贴:
交通补助¥200/次,营养补贴¥200/次,共计¥6200元。
项目名称:
一项评价D-2570治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
是否有纯
安慰剂组:
随访流程
筛选/
导入期
4周
安慰剂
双盲对照期
16周
合并
治疗期
36周
安全
随访期
4周
入组标准

1、患者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书,且同意遵守研究方案规定的程序;


2、签署知情同意时18周岁≤年龄≤70周岁,男女不限;


3、研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病,疾病稳定≥ 6个月;

排除标准

1、患有红皮病型银屑病、或脓疱型银屑病、或点滴型银屑病、或反向银屑病、或药物导致的银屑病中任意一种银屑病;


2、患有对治疗结果的评估产生影响的其他皮肤病变,如湿疹;


3、既往存在严重的带状疱疹/单纯性疱疹感染病史


4、有结核病史,或活动性结核,或潜伏性结核,或临床表现疑似为结核感染。


5、接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案


6、经研究者判断,存在具有临床意义的检查结果,并认为参加本试验可能对患者造成无法接受的风险


7、患有恶性肿瘤,或签署知情同意前5年内有恶性肿瘤病史;


8、伴有其他严重的、进展性、或者未能控制的疾病,且经研究者评估判定受试者参加研究会增加风险;


9、有药物或毒品滥用史;


10、处于妊娠期或哺乳期的女性;


11、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 

项目中心
天津市:
天津市中医药研究院附属医院(未启动)
北京市:
北京大学人民医院 (已启动)
首都医科大学附属北京同仁医院 (已启动)
首都医科大学附属北京友谊医院(已启动)
安徽省:
蚌埠医学院第一附属医院 (已启动)
皖南医学院弋矶山医院(已启动)
甘肃省:
兰州大学第二医院(已启动)
广东省:
南方医科大学皮肤病医院 (已启动)
广东省人民医院(已启动)
广西壮族自治区:
桂林医学院附属医院(已启动)
河北省:
沧州市人民医院 (已启动)
承德医学院附属医院 (已启动)
河北工程大学附属医院 (已启动)
河北医科大学第一医院 (已启动)
河北医科大学第二医院 (已启动)
河北医科大学第四医院(未启动)
邢台市人民医院(已启动)
河南省:
河南省人民医院(已启动)
郑州市中心医院(未启动)
湖北省:
十堰市人民医院 (已启动)
武汉大学人民医院 (已启动)
武汉大学中南医院(已启动)
吉林省:
吉林大学第一医院(已启动)
吉林大学第二医院(已启动)
江苏省:
无锡市第二人民医院 (已启动)
徐州市中心医院(已启动)
江西省:
赣南医科大学第一附属医院(已启动)
辽宁省:
盘锦辽油宝石花医院 (已启动)
中一东北国际医院(已启动)
山东省:
山东省立医院 (已启动)
山东省皮肤病医院 (已启动)
山东大学齐鲁医院 (已启动)
济宁市第一人民医院(已启动)
山西省:
山西医科大学第二医院(已启动)
陕西省:
西安交通大学医学院第二附属医院(未启动)
上海市:
上海市皮肤病医院 (已启动)
上海市第一人民医院 (已启动)
上海中医药大学附属曙光医院(已启动)
四川省:
成都市第二人民医院 (已启动)
四川省人民医院(已启动)
浙江省:
杭州市第一人民医院 (已启动)
浙江省人民医院 (已启动)
湖州市中心医院 (已启动)
嘉兴市第二医院 (已启动)
嘉兴市第一医院 (已启动)
浙江大学医学院附属第四医院 (已启动)
宁波市第二医院 (已启动)
台州市立医院(已启动)
重庆市:
重庆市中医院 (已启动)
重庆医科大学附属第一医院(已启动)
报名用药
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