1、年龄在40~85周岁（含），性别不限
2、体质指数（BMI）≥16 kg/m2
3、吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<0.7，吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且＜70%预测值
4、吸烟史≥10包年的目前或既往吸烟者，或明确的生物燃料烟雾环境暴露≥10年
5、有医疗记录或相关记录显示，筛选前12个月内出现≥2次中度COPD急性加重（AECOPD）或≥1次重度AECOPD
1、合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；
2、当前根据全球哮喘管理和预防策略（GINA）或者其他公认的指南目前诊断为哮喘或有哮喘病史；
3、诊断为α1-抗胰蛋白酶缺乏症；
4、研究者认为存在严重的或不稳定的，且可能影响受试者在研究期间的安全性和/或妨碍受试者完成研究的任何疾病；
5、筛选时，乙型肝炎检验结果阳性、丙肝病毒抗体（HCV Ab）阳性、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV Ab）阳性或血清梅毒螺旋体抗体（TP Ab）阳性；
6、实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究；
7、正在接受或4周内曾接受系统性糖皮质激素、免疫抑制剂治疗或3个月内接受过任何生物制品治疗；
8、需要使用双水平正压通气（BiPAP）的高碳酸血症患者；
9、使用或需要长期使用任何无创正压通气装置（NIPPV）；
10、筛选前4周内及随机前，发生中度或重度AECOPD；
11、筛选前12个月内，进行过外科或支气管镜肺减容术，或有部分/全肺切除史，或研究期间预期需要接受肺减容术；
12、正在接受或计划在研究期间开始长期氧疗或机械通气；
13、筛选前4周内，参加或计划参加肺疾病康复项目者；
14、随机前2周内，患有需进行全身性抗感染治疗的活动性感染性疾病，且研究者评估不适合纳入研究
15、筛选前4周或5个半衰期内（以较长者为准），参加其他临床试验且使用过任何试验药物；
16、筛选前4周内，有活疫苗或减毒活疫苗接种史，或计划在研究期间接种活疫苗或减毒活疫苗者；
17、已知对试验用药品的任何成分过敏或不耐受者；
18、妊娠或哺乳期女性；
19、研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。
