1、18～69岁（含）患者，男女不限，经2019 EULAR/ACR SLE诊断标准确诊为SLE；
2、SLE病史至少6个月，使用稳定的标准治疗方案至少8周，剂量稳定>2周后疾病仍处于活动状态或复发；
3、口服糖皮质激素为泼尼松（或等效药物）≥7.5mg/天，且≤30mg/天，若与免疫抑制剂联用，则无每日最小剂量要求；
4、至少规范使用过2个免疫抑制剂（包括羟氯喹）；
5、满足：血抗核抗体（ANA）阳性，和/或抗ds-DNA抗体阳性，和/或低补体血症；
6、筛选期SLEDAI-2K评分≥6分。如果有低补体和/或抗ds-DNA抗体的评分，则关于SLEDAI-2K临床症状的（低补体和/或抗ds-DNA抗体除外）评分≥4分；
1、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和/或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性且乙型肝炎病毒（HBV）DNA阳性或滴度高于检测下限者，丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA阳性或滴度高于检测下限者，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，CMV DNA阳性或者高于检测值上限；梅毒抗原或抗体阳性；
2、存在其他未控制的活动性感染；
3、主要器官移植史（如心、肺、肝、肾）或骨髓/造血干细胞移植史；
4、孕妇或哺乳期妇女；
5、既往两年内接受过任何mRNA-LNP产品或其他LNP药物；
6、筛选前6个月内有以下任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏协会（NYHA）定义的III级或IV级心力衰竭、心肌梗死、不稳定型心绞痛、未控制的或有症状的房性心律失常、任何室性心律失常或其它有显著临床意义的心脏病；
7、筛选前30天内有≥2级出血病史，或需要长期持续使用抗凝药物（如华法林、低分子肝素或Xa因子抑制剂等）治疗；
8、筛选前30天内有活疫苗接种史；
9、有哮喘、严重过敏患者；
10、研究者认为不宜参加本临床研究的其他情况。
