1、年龄≥18周岁且≤65周岁者,男女不限。
2、适合接受系统治疗的斑块状银屑病病史≥6个月,且在试验用药品首次给药前病情稳定。
3、PASI≥12; sPGA≥3; BSA≥10%。
1、患有除斑块状银屑病以外的其他银屑病者。
2、患有其他皮肤病变,经研究者判断可能对治疗结果的评估产生影响。
3、存在研究者认为严重的、进展的或控制不佳的伴随疾病,包括但不限于内分泌系统、血液系统、泌尿系统、肝胆系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统、胃肠系统或传染病;或存在4、研究者认为干扰研究结果解释的任何医学状况。
4、在筛选期和随机时任何显著/未得到控制的精神心理疾病(根据研究者的临床判断)。
5、筛选前3个月内发生过心、脑血管疾病。
6、在筛选前5年内有恶性肿瘤病史者。
7、随机前8周内接受过任何重大手术,或者计划在研究期间内进行手术或献血者。
8、活动性乙型肝炎病毒(HBV)。活动性HBV定义为乙型肝炎核心抗体(HBcAb)或乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,且HBV脱氧核糖核酸(DNA)水平大于正常值上限。
9、活动性丙型肝炎病毒(HCV)。活动性HCV定义为丙型肝炎抗体阳性且HCV核糖核酸(RNA)水平高于正常值上限。
10、人免疫缺陷病毒(HIV)感染史和HIV检测结果阳性参与者。
11、随机前2个月内接种过活疫苗或减毒活疫苗者,或者在研究期间或完成研究治疗后2月内有意向接种活疫苗或减毒活疫苗者。
12、既往使用过酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂治疗者。
13、随机前4周内使用过全身性治疗银屑病的非生物制剂/免疫抑制剂。
14、随机前4周内接受过锂剂、抗疟药或金制剂治疗。
15、随机前2周内应用过治疗银屑病的局部外用药物。
16、随机前6个月内接受过试验性抗体或试验性生物制剂治疗者;随机前4周内或在试验用药品的5个半衰期内(以时间较长者为准)参加过其他的药物临床试验者。
17、根据研究者判断,在随机前6个月内滥用药物或酗酒者。
18、已知对试验药物活性成分或辅料成分过敏者,或有严重过敏反应史者。
19、处于妊娠期或哺乳期的女性。
20、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。