1) 理解试验程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；

2) 18~75 周岁（包含临界值），男性或女性；（内控65岁）

3) 筛选时特应性皮炎（AD）诊断符合 Hanifin⁃Rajka 标准，且筛选前病史 ≥1 年；

4) 筛选期和随机前：EASI 评分≥16 分，IGA 评分≥3 分，AD 受累 BSA ≥10%；

5) 随机前 WI NRS 评分平均值≥4 分；

6) 经研究者判断，筛选前 6 个月内，有相关病历记录或其他就诊记录或其 他证据显示患者对外用药物治疗效果不充分，或者从医学上不适宜使 用外用药物治疗；

7) 能够并且愿意从随机前至少 7 天开始，每天 2 次使用稳定剂量的温和 润肤剂，并在试验期间持续使用；

8) 有生育能力的女性（及其男性伴侣）以及男性受试者（及其女性伴侣）必须在整个试验期间及末次用药后至少 3 个月内采取方案规定的避孕 措施。受试者在整个试验期间及末次用药后至少 3 个月内无生育、捐 精、捐卵计划。

1) 既往接受过度普利尤单抗、IL-4Rα 或 IL-13 抗体治疗者（注： IL-4Rα 抗体如 SSGJ-611、GR1802、TQH2722、司普奇拜单抗 （ Stapokibart/CM310 ） 、 Comekibart （ MG-K10 ）、曼多奇单抗 （Mandocilizumab/AK120）、SHR-1819、Rademikibart（CBP-201）、QX005N、 BA2101；IL-13 抗体如来金珠单抗（Lebrikizumab）、Cendakimab。）；

2) 已知对度普利尤单抗或其药物组分、IL-4Rα 或 IL-13 抗体过敏者； 

3) 筛选前 6 个月内有药物或酒精滥用史者； 

4) 筛选前 12 周内或 5 个半衰期内（以时间较长者为准）接受过其它临床 试验药物或医疗器械治疗者； 注：洗脱时间以末次用药或治疗时间为准。 

5) 筛选前 8 周内进行过外科大手术或发生严重创伤或试验期间预计进行 外科大手术者； 

6) 筛选期或随机前妊娠检查结果阳性者；

7) 妊娠或哺乳妇女，或计划在试验期间妊娠或哺乳的妇女； 

8) 随机前 4 周内，定期使用人工日光浴棚/室（每周 2 次以上）者； 

9) 随机前 4 周内接受过以下任何一种系统治疗，或研究者认为，开始试验 治疗的前 4 周内，有可能需要接受以下任何一种系统治疗者：

 JAK 抑制剂，如乌帕替尼、巴瑞替尼、阿布昔替尼等； 

 免疫抑制剂/免疫调节药物，如环孢素、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、硫 唑嘌呤； 

 系统应用糖皮质激素，如可的松、泼尼松、倍他米松； 

 紫外线疗法，如窄谱中波紫外线（NB⁃UVB）、UVA1 治疗； 

 对 AD 具有有益作用的全身性中草药治疗，如雷公藤片；

10) 随机前 2 周内接受过 TCS（如曲安奈德、倍他米松、氯倍他索）、TCI （如他克莫司、吡美莫司）、外用磷酸二酯酶 4（PDE-4）抑制剂（如 克立硼罗）、芳香烃受体激动剂（如本维莫德）、局部 JAK 抑制剂（如 托法替布、磷酸芦可替尼、MDI-1228_mesylate 凝胶、MH004 乳膏、VC005 凝胶、Delgocitinib 乳膏）、局部中草药治疗或其他用于治疗 AD 的外用制剂者；

11) 随机前 12 周内接种过或计划在试验期间接种活疫苗或减毒活疫苗者； 

12) 接受以下生物制剂治疗者： 

 任何细胞耗竭剂，包括但不限于利妥昔单抗：随机前 6 个月内，或直至 淋巴细胞计数恢复正常（以时间较长者为准）； 

 其它生物制剂：随机前 5 个半衰期（如果半衰期已知）或 16 周（以时 间较长者为准）内；

13) 筛选前 3 个月内接受过变应原特异性免疫治疗者；

14) 筛选期开始使用处方润肤剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或丝聚蛋 白降解产物等添加剂的润肤剂治疗 AD 者；

15) 随机前 2 周内，患慢性活动性或急性感染需要抗生素、抗病毒药、抗寄 生虫药、抗原虫药，或抗真菌药的全身性治疗，或随机前 1 周内患有需 要治疗的浅表皮肤感染，且经研究者评估可能会增加受试者风险；

16) 有已知或疑似免疫抑制病史者，包括侵袭性机会性感染病史（如组织胞 浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病和曲霉病），即使感染 已消退；或根据研究者判断，不寻常的频发性、复发性或长期感染者； 

17) 确诊活动性体内寄生虫感染者；疑似体内寄生虫感染或有感染高风险者；

18) 患有活动性结核病（TB）、潜伏性未治疗的结核病，或有潜在治疗不 完全的结核病或非结核性分枝杆菌感染病史者。CT 检查提示存在活动 性结核感染者；

19) 乙肝患者[乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性且检测 HBV-DNA 提 示有病毒复制]；丙肝患者[丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且检测 HCVRNA 提示有病毒复制]；梅毒筛查阳性（特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外），已知人 类免疫缺陷病毒（HIV）阳性病史或 HIV 筛查阳性者；

20) 存在实验室相关指标异常且经研究者评估影响安全性评价者：丙氨酸 转氨酶或天门冬氨酸转氨酶＞2 倍正常值上限，或总胆红素＞1.5 倍正 常值上限；

21) 存在可能干扰研究评估的其他皮肤合并症者；

22) 随机时正处于 AD 急性加重状态者（如受试者存在短期内快速发展的 红皮病或红皮病倾向等，以研究者评估为准）；

23) 同时患有其他严重疾病，经研究者评估可能对参与本试验产生不利影 响者，包括但不限于：未控制的糖尿病患者（HbA1c≥9%）、患有心血 管疾病（如根据纽约心脏协会分级，III 或 IV 级心力衰竭）、严重肾脏 疾病（如正在接受透析的患者）、肝胆疾病（如 Child-Pugh B 级或 C 级）、神经系统疾病（如脱髓鞘疾病）、重要的活动性自身免疫性疾病 （如红斑狼疮、炎性肠病、类风湿性关节炎等），以及其它严重内分泌、 胃肠道、代谢、肺或淋巴系统疾病患者；

24) 筛选前 5 年内患恶性肿瘤者；

25) 根据研究者的判断，可能增加试验相关的风险、可能干扰对试验结果的解释、或研究者认为不适合入组者。