1、年龄≥18 岁，男女不限；

2、经组织病理学诊断为光线性角化病，Olsen 分级为 I 或 II 级；

1、给药区域内存在以下情况者：有临床非典型和/或快速变化的光线性角化病病灶，如肥厚型病灶、角化过度 型病灶和/或皮角；单个病灶最大直径＞2cm；既往有浸润性鳞状细胞癌、鲍恩病、基底细胞癌或其他恶性肿瘤病史；存在可能导致检查或评价困难的其他皮肤疾病或皮肤状况；

2、给药区域位于以下位置者：周围 5cm 范围内有未完全愈合的创面；周围 5cm 范围内有怀疑的鳞状细胞癌、基底细胞癌或其他肿瘤；

3、受试者患有其他皮肤疾病（如特应性皮炎、银屑病、湿疹等）或存在其他皮肤状 况（如纹身、胎记、破溃、瘢痕、开放性伤口等），研究者认为可能会干扰安全 性或有效性的评估

4、受试者伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会 NYHA 心功能分级为 III-IV 级的慢性心力衰竭、控制不良的高血压（收缩压≥160mmHg 或舒张压≥ 100mmHg）、控制不良的心律失常或不稳定心绞痛等；筛选前 6 个月内发生心肌 梗死、急性脑卒中、冠脉搭桥术等；

5、具有显著临床意义的心电图异常，如 QTc 间期≥450ms、长 QT 综合征等；

6、临床上重要的实验室检查异常，包括：血常规异常：血红蛋白（Hb）＜80g/L，或白细胞计数（WBC）＜3.0×109 /L， 或血小板（PLT）＜75×109 /L；肝功能异常：天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2×正常值上限（ULN），或丙 氨酰转氨酶（ALT）≥2×ULN，或碱性磷酸酶≥2×ULN，或总胆红素≥1.5 ×ULN；肾功能异常：肌酐（Cr）≥2×ULN；研究者认为可能影响试验结果评价的其他实验室检查指标异常

7、筛选时存在活动性且未得到控制的病毒性感染，如 HIV、HBV（HBsAg 阳性）、 HCV（抗 HCV 抗体或 HCV-RNA 阳性）、梅毒等证据，或有任何临床症状的细 菌、病毒、寄生虫或真菌感染需要治疗者

8、筛选前 6 个月内接受针对光线性角化病的系统药物治疗

9、筛选前 3 个月内给药区域接受过针对光线性角化病的局部药物及非药物治疗

10、筛选前 3 个月内接受过任何外科手术，或试验期间计划进行手术者

11、筛选前 2 个月内，接种过活（减毒）疫苗者

12、筛选前 1 个月内服用过已知可通过 CYP3A4 和 CYP2C19 酶强烈诱导或抑制肝 脏药物代谢的药物

13、筛选前 3 个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8 杯以上，1 杯 =250mL）者

14、筛选前 3 个月内每日吸烟量多于 5 支或入住 I 期病房期间不能停止吸烟者

15、筛选前 3 个月内长期固定饮酒，每周饮酒量超过 14 个单位（1 单位=12 盎司或 360mL 啤酒、5 盎司或 150mL 白酒、1.5 盎司或 45mL 蒸馏酒）；酒精呼气试验 阳性者

16、药物滥用者，尿液药物筛查检测阳性者

17、筛选前 3 个月内献血或大量失血≥400mL 者

18、筛选前 3 个月内参加了任何药物临床试验且使用过试验药物者

19、不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；经研究者评估不能承受密集采血者

20、妊娠期或哺乳期女性

21、怀疑对研究药物或研究药物中任何成分过敏，或过敏体质者

22、其他研究者判定不适宜参加试验的受试者。