雨泽健康导读:
中重度特应性皮炎患者常年被剧烈瘙痒折磨,皮肤溃烂、反复结痂,给特应性皮炎患者的睡眠和社交带来了非常严重的影响。2026年4月30日,先声药业宣布乐德奇拜单抗注射液上市申请获国家药监局受理,专门针对成人及青少年中重度特应性皮炎患者的治疗,让久治不愈的特应性皮炎患者看到了新选择。
乐德奇拜单抗治疗特应性皮炎的3期试验RADIANT-AD的16周数据现实:乐德奇拜单抗组47.7%的患者皮损完全清除或基本清除,安慰剂组只有17.6%;
74.2%的人湿疹面积和严重程度改善超75%,安慰剂组才34.4%;43%的人改善超90%,是对照组的近3倍。
坚持用到52周,87.1%的皮炎患者皮损基本或完全清除,96.6%的人湿疹改善超75%。
试验到第16周,乐德奇拜单抗组54.7%的患者瘙痒数字评分降低至少3分,安慰剂组仅27.5%。
持续用药到52周,这一比例升至91.2%——绝大多数皮炎患者终于能睡整觉了。
试验中,乐德奇拜单抗组治疗期不良事件发生率为60.9%,和安慰剂组的64.9%差不多,没出现新的安全风险,和其他抗IL-4单克隆抗体安全性特征一致,整体可控。
[1]快速、深度、持续清除皮损 | 乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告. Retrieved Apr 16, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/NIz1lBXNzVqKFVtl46dSOw
[2]中国医师协会皮肤科医师分会,中华医学会皮肤性病学分会,中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会,等. 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识(2024版)[J].中华皮肤科杂志,2024,57(02):97-108.DOI:10.35541/cjd.20230358、
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