雨泽健康导读

特应性皮炎总是反反复复，不少特应性皮炎患者经常陷入“治了又犯、犯了再治”的恶性循环。特应性皮炎统疗法往往无法同时兼顾疗效与安全性。如今，一款国产靶向IL-4Rα的新型生物制剂，司普奇拜单抗（康悦达®），给国内特应性皮炎患者的治疗带来了新的希望！小编整理了司普奇拜单抗多项临床，一起看看这款司普奇拜单抗治疗特应性皮炎的实力究竟如何！

快速起效+长期持久

司普奇拜单抗一项纳入500名中重度特应性皮炎患者的III期研究（NCT05265923）数据显示：

当特应性皮炎患者使用司普奇拜单抗治疗16周后，有66.9%的特应性皮炎患者成功实现EASI-75（皮损消退75%以上）

当使用司普奇拜单抗时间拉长到52周的时候，达到EASI-75的特应性皮炎患者比例提升到了92.5%，67.3%的特应性皮按钮患者达到IGA 0/1（皮损几乎/全部消除）；即使是从安慰剂转换使用司普奇拜单抗治疗的特应性皮炎患者，同样快速达标。疗效一直维持到第60周。

头颈部改善效果明显

特应性皮炎患者的头颈部皮损因为位置特殊，因此治疗难度比较大，很长一段时间以来都是特应性皮炎治疗的难点。事后分析发现司普奇拜单抗对于特应性皮炎患者全身皮损改善的效果没有明显差别：特应性皮炎患者使用司普奇拜单抗的第16周头颈部EASI评分较基线下降73.7%，躯干76.4%，上肢73.6%，下肢71.0%，与安慰剂相比均有统计学差异。这也就代表着，对于司普奇拜单抗来说，特应性皮炎患者头颈部皮损的改善将不再是一个难题。

老年特应性皮炎患者也能安心用

60岁以上的特应性皮炎患者常常会伴有有肝肾功能减退、多种合并症，且身体较为脆弱，因此在临床上老年特应性皮炎患者可以使用的药物较少，常常“无药可用”。一项关于司普奇拜单抗治疗老年特应性皮炎患者的临床研究一共入组了93名老年特应性皮炎患者，临床研究数据显示，第16周使用司普奇拜单抗治疗的老年特应性皮炎患者有56%达到EASI-75，显著优于安慰剂的14.0%；使用司普奇拜单抗第52周老年特应性皮炎患者实现EASI-75的患者比例88.6%~94.9%，与非老年人群几乎无差别。

司普奇拜单抗出色安全性

研究数据显示。特应性皮炎患者使用司普奇拜单抗52周治疗期间，司普奇拜单抗总体耐受性良好。最常见的不良事件是感染相关事件，但多数为轻中度。其中特别值得关注的是特应性皮炎患者使用司普奇拜单抗结膜炎发生率仅5.3%，远远低于同类药物在亚洲人群中的报道。注射部位反应很轻微（2.0%）。老年特应性皮炎患者和合并共病患者使用司普奇拜单抗的外安全风险未见增加。抗药抗体（ADA）发生率极低，未检测到中和抗体，不影响疗效和安全性。

小结

司普奇拜单抗作为国产靶向IL-4Rα的新型生物制剂，在中重度特应性皮炎治疗中展现出起效快（第2周即见效）、覆盖全（头颈部同样有效）、持久稳定（52周疗效持续提升）、人群广（合并共病、老年患者均适用）的优势。其安全性良好，结膜炎发生率低，免疫原性弱，特别适合需要长期维持治疗的特应性皮炎患者。

参考文献：

1. [1] Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Stapokibart Rapidly and Consistently Improves the Clinical Signs Across All Body Regions in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis[J]. International Journal of Dermatology, 2025, 64:1939-1941.

2. [2] Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Efficacy and Safety of Stapokibart in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis With and Without Type 2 Comorbidities: A Post Hoc Analysis of a Phase 3 Trial[J]. Clinical and Translational Allergy, 2025, 00:e70121.

3. [3] Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial[J]. Allergy, 2025, 80:1348-1357.

4. [4] Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Efficacy and Safety of Anti-IL-4Rα Stapokibart in Elderly Patients With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis[J]. International Journal of Dermatology, 2025, 0:1-10.

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