雨泽健康导读
近年来,IL-17A抑制剂已经成为银屑病的首选治疗方案。在众多治疗银屑病的神主积极中,恒瑞医药的安达静®(夫那奇珠单抗注射液)可谓是脱颖而出。
自2024年8月推出后,夫那奇珠单抗迅速于2025年12月纳入国家医保,凭借其独特的治疗效果,为中重度银屑病患者提供了“更强大、更迅速、更稳定”的治疗新方案。
安达静®(夫那奇珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,其与IL - 17A的平衡解离常数KD低至2.8 pM,亲和力约为同类药物可善挺(司库奇尤单抗)的35倍,能更牢固结合并中和靶点。
夫那奇珠单抗作用原理“升级”在于,安达静®(夫那奇珠单抗)能占据IL - 17A与其受体的主要结合界面,从“核心枢纽”阻断信号通路激活,作用更精确彻底,达到跟骨架有效治疗银屑病的目的
银屑病夫那奇珠单抗优异的分子构造带来更优临床疗效,在治疗银屑病的起效速度和皮损清除深度上表现突出。
1.安达静®(夫那奇珠单抗)治疗2周时起效,银屑病患者平均PASI评分降低超50%,可善挺(司库奇尤单抗)达到相同的治疗水平需要3周的时间。
2.实现PASI 75应答(即皮损改善75%)的中位时间,安达静®(夫那奇珠单抗)仅需4.3周,大幅领先于可善挺(司库奇尤单抗)的7.4周。
3.清除更强、更彻底:治疗12周时,使用安达静®(夫那奇珠单抗)治疗的银屑病患者的完全清除率(PASI 100)已达36.6%,优可善挺(司库奇尤单抗)的32.9%。
这种优势随时间持续扩大,到20周时,使用安达静®(夫那奇珠单抗)治疗的银屑病患者PASI 100(皮损全部消退)的银屑病患者比例提升至49.2%,在52周时,这一比例进一步提升至63.1%,而可善挺(司库奇尤单抗)在52周时为42.1%。
夫那奇珠单抗的推荐剂量:
诱导期:240mg(120mg注射两次),分别在第0、2、4周皮下注射
维持期:每4周给药一次,剂量仍为240mg(120mg×2)
安达静(夫那奇珠单抗)给药方案便捷:其半衰期长约24天,安达静(夫那奇珠单抗)支持每4周一次的给药方案。治疗首年(诱导期+维持期)总共仅需注射14次(28针)。
相比之下,司库奇尤单抗原研方案首年需注射16次(32针)。夫那奇珠单抗更少的注射次数意味着更低的治疗负担和更高的便利性。
四、安达静(夫那奇珠单抗)安全性良好,耐药吗?
安达静(夫那奇珠单抗)安全性良好:其高度人源化(99.2%)设计带来了极低的免疫原性,在长达52周的治疗中,仅有5.0% 的银屑病患者产生抗药抗体,夫那奇珠单抗的耐药性相对较低。
关键Ⅲ期临床研究中,安达静(夫那奇珠单抗)不良事件发生率与安慰剂组相当,无新安全性信号,感染相关不良事件发生率低于可善挺(司库奇尤单抗),为银屑病患者的长期治疗提供安全保障。
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