雨泽健康导读：

中重度特应性皮炎患者常年被剧烈瘙痒折磨，皮肤溃烂、反复结痂，严重影响睡眠和社交。

今日报，先声药业宣布乐德奇拜单抗注射液上市申请获国家药监局受理，专门针对成人及青少年中重度特应性皮炎，让久治不愈的特应性皮炎患者看到了新选择。

一、乐德奇拜单抗是什么药？原理怎样？

乐德奇拜单抗是一款抗IL-4Rα单克隆抗体，专门阻断IL-4和IL-13这两种引发炎症的关键因子。

乐德奇拜单抗由康乃德生物研发，2023年11月先声药业拿到大中华区独家开发和商业化权，现在乐德奇拜单抗终于走到上市冲刺阶段。

二、乐德奇拜单抗治疗特应性皮炎的效果如何？

乐德奇拜单抗治疗特应性皮炎的3期试验RADIANT-AD的16周数据现实：使用乐德奇拜单抗治疗的特应性皮炎患者47.7%实现皮损完全清除或基本清除，安慰剂组只有17.6%；

74.2%的特应性皮炎患者使用乐德奇拜单抗后湿疹面积和严重程度改善超75%，安慰剂组才34.4%；43%的人改善超90%，是对照组的近3倍。

当特应性皮炎患者坚持使用乐德奇拜单抗治疗到52周的时候，87.1%的特应性皮炎患者皮损基本或完全清除，96.6%的人湿疹改善超75%。

三、乐德奇拜单抗的止痒效果如何？

试验到第16周，乐德奇拜单抗组54.7%的特应性皮炎患者瘙痒数字评分降低至少3分，安慰剂组仅27.5%。

持续用药到52周，这一比例升至91.2%——绝大多数特应性皮炎皮炎患者终于能睡整觉了。

四、乐德奇拜单抗安全性怎么样？

试验中，使用乐德奇拜单抗治疗的特应性皮炎患者不良事件发生率为60.9%，和安慰剂组的64.9%差不多，没出现新的安全风险，和其他抗IL-4单克隆抗体安全性特征一致，整体可控。

五、哪些特应性皮炎患者能用乐德奇拜单抗？

这次申请针对的是成人及青少年中重度特应性皮炎患者。如果特应性皮炎试过外用激素、免疫抑制剂效果不好，或者因为副作用没法长期用药，乐德奇拜单抗可能是下一个选择——毕竟它针对的是炎症根源，不是暂时压制症状。

参考资料：

[1]快速、深度、持续清除皮损 | 乐德奇拜单抗特应性皮炎Ⅲ期数据亮相AAD年会LBA口头报告. Retrieved Apr 16, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/NIz1lBXNzVqKFVtl46dSOw

[2]中国医师协会皮肤科医师分会,中华医学会皮肤性病学分会,中国医疗保健国际交流促进会皮肤医学分会,等. 特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）[J].中华皮肤科杂志,2024,57(02)：97-108.DOI:10.35541/cjd.20230358、

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