近日，一款名为“泽普昔替尼”的新型口服药在治疗特应性皮炎的III期临床试验中交出亮眼成绩单，有望成为国内特应性皮炎患者的新武器。具体数据如何？一起来看看吧！

泽普昔替尼是一款高选择性第二代JAK1抑制剂。众所周知，JAK是细胞内传递炎症信号的关键“开关”，而JAK1则是特应性皮炎、类风湿关节炎等多种炎症疾病的核心通路。与第一代泛JAK抑制剂不同，泽普昔替尼能够精准靶向JAK1，对JAK2、JAK3等其他家族成员影响较小。这就使得泽普昔替尼既能够强力阻断炎症信号，又能减少脱靶带来的不良反应，为特应性皮炎患者提供更好、更安全的治疗

此次发布的III期研究是由北京大学人民医院张建中教授和周城教授领衔，一共入组了356名中重度特应性皮炎患者。研究人员将入组的特应性皮炎患者分为三组，分别让这些患者每日一次12mg、每日一次24mg泽普昔替尼，以及安慰剂进行治疗。

临床研究数据显示，用药16周后。实现EASI75（皮损消退75%以上）的患者比例12mg组：应答率比安慰剂组高出38.1%；24mg组：应答率比安慰剂组高出46.4%

除此之外，瘙痒显著缓解（WI-NRS ≥4分）方面，12mg组：应答率比安慰剂组提高31.3%；24mg组：应答率比安慰剂组提高31.0%

三个主要终点全部成功，且高剂量组（24mg）表现更优。

不扫特应性皮炎患者最迫切的诉求就是瘙痒能够快速得到缓解。而泽普昔替尼在这方面中展现出来了惊人的实力

给药后第1天，使用泽普昔替尼治疗的特应性皮炎患者的瘙痒评分就与安慰剂组拉开明显差距，提示具有快速止痒作用。

这种“闪电起效”的特性，对于深受剧烈瘙痒折磨的中重度患者来说，无疑是雪中送炭。

特应性皮炎患者在选择药物的时候，安全性是避不开的一个问题。对于JAK抑制剂，特应性皮炎患者最担心的是用药后会出现感染、血细胞减少、肝酶升高等风险。泽普昔替尼的临床数据显示，绝大多数不良事件为轻到中度（1-2级），无需特殊处理。

严重不良事件和导致停药的不良事件发生率很低，与安慰剂组基本相当。除此之外实验室指标方面：未观察到与血红蛋白、中性粒细胞或淋巴细胞显著下降相关的严重不良反应；也发现与肝酶显著升高相关的严重安全问题。

目前，凌科药业已完成该III期研究的数据分析，计划在今年上半年提交新药上市申请。如果一切顺利，预计未来一到两年内，国内中重度特应性皮炎患者将迎来又一款高效、安全的口服JAK1抑制剂。