强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱等部位，表现为腰背疼痛、僵硬，活动后缓解。该病多见于年轻人，国内患病率约为0.36%，患病人数超500万，且致残率较高。延误治疗5年的患者致残率高达70%以上。
VC005片 强直性脊柱炎
适应症：强直性脊柱炎（III期）（56周）
补贴：交通补助300/次，营养补贴200/次，合计最高￥9600 （无全程安慰剂）
当前，针对强直性脊柱炎的新药【VC005片】正在全国范围内多所三甲医院开展临床试用，全程无自费，符合条件即可用药。
🔍一、VC005片的详细解读
VC005片是江苏威凯尔医药科技股份有限公司自主研发的一款新型、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂。它通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，同时对JAK2、JAK3抑制活性较弱，化合物选择性好。
这种高选择性设计使其在保留对JAK1强效抑制能力的同时，选择性降低对JAK2的抑制活性，临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全问题。
北京大学第一医院风湿免疫科赵娟副主任医师指出：“小分子靶向药物如JAK抑制剂通过抑制细胞内信号转导通路，减少炎症介质释放，在改善强直性脊柱炎患者的外周关节炎、脊柱症状等方面展现出一定疗效，且相对生物制剂具有口服给药、用药便捷等优势。”
🔎二、VC005片临床数据
VC005片的研究进展迅速，目前已进入三期临床阶段。在已完成的活动性强直性脊柱炎临床Ⅱ期研究中，VC005片显示出良好的有效性和安全性，为三期临床试验奠定了基础。
该研究主要终点是治疗第12周时达到国际脊柱关节炎评估协会标准改善20%（ASAS20）的受试者比例。
此前，VC005片在中重度特应性皮炎临床Ⅱ期研究中表现出色，总体疗效与已上市药物乌帕替尼相当，且给药当天便可观察到瘙痒缓解效果，整体安全性和耐受性良好。
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入组标准：
1、年龄在18~70周岁（包含边界值），性别不限。
2、根据1984年修订的强直性脊柱炎纽约标准被诊断为AS。
3、受试者在筛选和随机时疾病处于活动期。定义如下：BASDAI≥4；且总 背痛评分（BASDAI问题2）≥4。
（北京，安徽，甘肃，黑龙江，广东，广西，河北，河南，湖北，湖南，吉林，江苏，江西，辽宁，宁夏回族自治区，山东，云南，浙江，重庆，山西，四川，福建等均有医院）
小结：
VC005片作为口服制剂，相比传统注射剂型具有依从性高、用药便捷、可及性强的优势，这些特性对需要长期用药的自身免疫患者至关重要。
VC005片的研究进展只是我国自身免疫疾病领域创新发展的一个缩影。随着科学技术的不断进步，相信未来会有更多高效、安全的治疗方案问世，让强直性脊柱炎患者看到更多希望。
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