华东医药创新外用药罗氟司特乳膏（0.15%/0.3%）上市许可申请已获NMPA受理，适用于特应性皮炎/银屑病。

华东医药近日向国家药监局提交并获受理了罗氟司特（ZORYVE®）外用乳膏的上市许可申请：0.15% 剂型申报用于6岁及以上特应性皮炎（AD），0.3% 剂型申报用于斑块状银屑病（plaque psoriasis）。

此次受理意味着监管机构已正式开始审评，这一步推进了国内非激素类外用新药的可及性。

罗氟司特乳膏此次的进展对于患者有多大意义？

罗氟司特是什么，如何减轻皮肤炎症？

罗氟司特是一类选择性PDE4抑制剂，通过抑制磷酸二酯酶-4，减少促炎细胞因子释放，从而降低局部炎症反应和瘙痒感。

作为外用制剂，它提供了一种非类固醇的抗炎途径，理论上适合需要长期维持但又想减少激素暴露的患者。实际疗效与安全性以临床数据和说明书为准。

对特应性皮炎病患者的潜在价值

对于轻中度特应性皮炎，尤其是担心长期外用激素副作用或对现有外用药反应不佳的患者，0.15% 罗氟司特乳膏若获批，可能成为新的局部抗炎选择，帮助缓解红肿、瘙痒与皮损。

对斑块状银屑病患者的潜在价值

斑块状银屑病的外用管理强调既要控制炎症又要兼顾长期安全性。0.3% 罗氟司特乳膏若用于该适应症，可能为轻中度患者提供非激素替代或联合治疗的选择，尤其在需要长期维持或激素耐受性受限时具有潜在优势。

安全性与使用注意

外用罗氟司特常见为局部刺激或短暂灼热感。使用前应告知医生过敏史、皮肤破损、孕哺状态等；避免大面积长期不受控使用；若出现明显刺激或过敏，应停药并就医。儿童用药需严格遵医嘱与随访。